Transzlációs orvoslás: megjelenésének fogalma és története

A transzlációs orvoslás egy viszonylag új, aktívan fejlődő interdiszciplináris terület, amelynek célja a biotechnológia és a gyakorlati orvoslás alapvető fejleményeinek összefogása. Egyik kiemelt feladata a rendkívül hatékony terápiás és diagnosztikai technológiák fejlesztése és megvalósítása.

Mi a transzlációs orvoslás?

Az utóbbi évtizedekben a tudomány jelentős felfedezéseinek többsége a molekuláris és sejtbiológiához, valamint annak orvosi célú alkalmazásához kapcsolódik. Ennek bizonyítéka a természettudományok területén a Nobel-díjak témája. Azt mondhatjuk, hogy most forradalom van az élő rendszerek szerkezetének és működésének megértésében. Hatalmas mennyiségű információ halmozódott fel a molekuláris genetikában, a fehérjék elemzésében és a sejtek alacsony molekulatömegű metabolikus profiljában.

Ezek az alapvető tanulmányok lehetővé teszik számunkra, hogy megtudjuk a betegségek oka a" finom " molekuláris és celluláris szinten. A modern orvostudomány jelentős hátránya azonban, hogy nagy különbség van a patológiák okainak megértése és a kezelés módja között. A progresszív módszerek bevezetése a klinikai gyakorlatba több év késéssel történik. Sok esetben az új tudományos felfedezések továbbra sem igényelhetők az egészségügyben.

Ez annak köszönhető, hogy nem csak az, hogy szükség van a hosszú távú klinikai vizsgálatok új gyógyszerek az engedély megszerzése azok használatát, hanem egy jelentős különbség a szakmai kompetenciák egy kísérleti tudós és egy klinikus. Az időköltségek nem teszik lehetővé az első számára, hogy részt vegyen a megvalósításban, a második pedig új ismeretek elsajátítását. A transzlációs orvostudomány célja, hogy megszüntesse ezt az eltérést azáltal, hogy az alapvető eredményeket ("lefordítja") a gyakorlatba technológiák és módszerek.

A megjelenés története

A "transzlációs kutatás" fogalma 1986-ban jelent meg. Azokat a fejlesztéseket használták, amelyek elősegítették az új tudományos eredmények gyakorlati alkalmazását (betegségmegelőzés, diagnózis, terápia és rehabilitációs technológiák).

Az emberi tevékenység ezen ága nagyon fiatal. Vissza 1993-ban. , a WoS tudományos Keresési platformon csak 5 cikk jelent meg ebben a témában. 2011-ben már körülbelül másfél ezer volt.

2000 óta különböző országokban (beleértve Oroszországot is) kezdtek megjelenni a transzlációs Orvostudományi intézetek. Új szakfolyóiratok célja, hogy eszmecserét a kutatók között az alapvető területen az orvostudomány és a szakemberek is megjelent, és megfelelő kurzusokat vezettek be a diákok a magasabb orvosi oktatási intézmények.

Célok és célkitűzések

A transzlációs orvoslás fő célja a tudományos felfedezések alkalmazása klinikai vizsgálatokban vagy kutatásokban. Az ilyen tevékenység eredménye a patológiák kezelésének hatékonyságának növelése.

Szűkebb feladatok a következők:

• új klinikai kutatások gyógyszerek;
• a kutatóintézetek munkájának összehangolása;
• az alapkutatás mértékének növelése;
• az állam és más befektetők pénzügyi támogatásának vonzása;
• keresés a növekedés módjai a gyakorlatban már használt gyógyszerek hatékonysága;
• az orvostudomány jogi és etikai normáinak felülvizsgálata;
• az új technológiák népszerűsítése a gyógyszerpiacon.

Gyógyszerek

A gyógyszerészet és a transzlációs orvoslás szorosan összefügg. Minden gyógyszert kötelezően tesztelni kell preklinikai (állatkísérletek) és klinikai körülmények között. Ez a szakasz nagyon hosszú. Minél gyorsabban és hatékonyabban hajtják végre ezeket a fejlesztéseket, annál gyorsabban férnek hozzá a betegek a modern kezelési technológiákhoz.

Ez a probléma azonban speciális megközelítést igényel. Az orvostudomány történetében sok olyan eset fordul elő, amikor a gyógyszerek elhamarkodott bevezetése katasztrofális következményekhez vezetett. Például szedatív "Talidomid" a terhes nők számos országban okozott megjelenése 8-12 ezer. veleszületett deformitású gyermekek.

Fázisok

A transzlációs orvoslás fő feladatainak megfelelően a transzlációs kutatás 3 fázisát lehet megkülönböztetni:

1. Invazív és nem invazív klinikai vizsgálatok diagnosztikai és kezelési módszerek az emberek bevonásával az alapvető fejlemények átadása a gyakorlatban ellenőrzött körülmények között. Hatékonysági és biztonsági elemzés. Molekuláris markerek keresése.
2. A fejlesztések valós társadalmi körülmények között történő felhasználása annak széles körű alkalmazásának lehetőségének felmérése érdekében.
3. Új technológia bevezetése az egészségügyi rendszerbe. Az eredmények nyilvános elismerése.

Biológiai markerek

Az új, rendkívül hatékony gyógyszerek kifejlesztésének egyik kulcsfontosságú pontja a specifikus biomarkerek keresése, amelyek segítenek kiválasztani a legmegfelelőbb terápiás módszert egy adott beteg számára. A biomarkerek rendszere olyan mutatók halmaza, amelyek jellemzik az emberi test kölcsönhatását kémiai, biológiai, fizikai és egyéb tényezőkkel.

Egyszerűen fogalmazva, segítenek az anyag hatásmechanizmusának felmérésében. Ezt monitorozással végezzük: figyelemmel kísérjük és rögzítjük azokat a hatásokat, amelyek a gyógyszer emberi testbe történő bevezetése után jelentkeznek. Ez a technológia lehetővé teszi a betegségek fokozott kockázatával rendelkező emberek azonosítását és az orvostudomány elméleti és gyakorlati szakasza közötti szakadék csökkentését.

Intézmények és központok

Az első transzlációs orvosi központot 2005-ben hozták létre az Egyesült Államokban. (ITMAT). Jelenleg számos egészségügyi intézményt egyesít, több mint 800 aktív tagot foglal magában, és mintegy 100 000 programot dolgoz ki, amelyeket az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma Finanszíroz.

A mai napig az Egyesült Államokban szinte minden nagy egyetem rendelkezik ilyen központokkal. Az állam dollármilliárdokat különít el a tudomány ezen területén történő fejlesztésekre. Hasonló intézmények léteznek Európában, Finnországban pedig támogatási program van a molekuláris technológiák kutatásának finanszírozására.

Az oroszországi helyzet

Oroszországban az orvostudomány innovációinak fejlődését akadályozza a gyógyszergyártás alacsony technikai szintje, a szükséges számú magasan képzett szakember hiánya, valamint a nagy gyógyszeripari vállalatok, amelyek ilyen munkát végezhetnek. A gyógyszeripari vállalatok jelenleg elsősorban a Kínából és Indiából importált alapvegyületeken alapuló gyógyszerek előállításával foglalkoznak.

2016-ban. , a tudományos szervezetek Szövetségi Ügynökségének végzésével létrehozták a "szövetségi kutatóközpontot az alapvető és transzlációs orvoslásért" . , négy kutatási szervezet (NIIEKM, NIIMBB, biokémiai Kutatóintézet, IMPPM) alapján szervezték meg. Ennek az intézménynek a célja a tudományos állami programok végrehajtása a biotechnológia és az oktatási tevékenységek területén.

A Sechenov Első Moszkvai Állam Orvosi Egyetem . a gyógyszerészeti és transzlációs Orvostudományi Intézet oktatási osztálya is rendelkezik, amely együttműködik az alapkutatás és a gyógyszeripar területén működő szervezetekkel.