Bizonyítékokon alapuló orvoslás: mi az, a kezelés hatékonysága és elvei

A bizonyítékokon alapuló orvoslás a tudomány egyik ága, amely csak azokat a diagnosztikai módszereket és kezeléseket használja, amelyek bizonyították hatékonyságukat a tudományos kutatásban. Európában és az USA-ban az orvostudomány bizonyítékokon alapuló megközelítését 20-25 éve alkalmazzák, ami lehetővé tette a betegek hatékonyságának és biztonságosságának növelését. Oroszországban a bizonyítékokon alapuló orvoslás elveire való áttérést csak az elmúlt években figyelték meg.

Általános információk

Az orvosok a múlt század 70-es évekig, a vizsgálatok felírása és a kezelés kiválasztása során saját tapasztalataikra és a kollégák véleményére támaszkodtak. Ez ahhoz vezetett, hogy a terápia furcsa megközelítései megjelentek az orvostudományban. Például a gyermekek köhögését és fájdalmát heroinnal kezelték, és a betegeket a fogorvoshoz küldték a skizofrénia megszüntetésére.

Mind az orvosok, mind a betegek látták, hogy a személyes tapasztalatokon alapuló megközelítés hatékonysága alacsony. Század második felében megjelent a bizonyítékokon alapuló orvoslás, amelyet a külföldi irodalomban bizonyítékokon alapuló orvoslásnak neveznek. Az alapelv az, hogy a kezeléshez csak azon gyógyszerek és módszerek listáját használják, amelyek a klinikai vizsgálatok során nagy hatékonyságot és biztonságot mutattak. Ma ez az orvostudomány "arany standardja" .

Oroszországban a betegségek kezelésének tudományos megközelítése gyakori egyes orvosi és oktatási intézményekben. Számos gyógyszer, étrend-kiegészítő és eljárás nem rendelkezik bizonyítékokkal hatékonyságuk és biztonságuk szempontjából.

A bizonyítékokon alapuló orvoslásról

A bizonyítékokon alapuló orvoslás nem önálló része az orvostudománynak. Ez egy sor szabály az orvosi kutatások elvégzésére, amelyet a XX. század végén alakítottak ki. A gyógyszerek és orvosi eljárások laboratóriumi, preklinikai és klinikai vizsgálata során betartják.

Három nemzetközi szabványt alkalmaznak a modern orvostudományban:

• Jó laboratóriumi gyakorlat, amely szabályozza az emberi testen kívüli gyógyszerekkel végzett munkát, például laboratóriumi állatok kutatását stb.
• Helyes klinikai gyakorlat, amely jelzi a gyógyszerek klinikai vizsgálatának elvégzését.
• Helyes orvosi gyakorlat. Szabályozza a gyógyszerek és az orvosi eljárások használatát a betegeknél.

Három szabvány írja le az orvostudomány bizonyítékokon alapuló megközelítésének elveit anélkül, hogy figyelembe venné az etikai és szervezeti szempontokat. Használatuk miatt a kezelés hatékonysága és biztonságossága matematikailag összehasonlítható két ismert megközelítés összehasonlításával vagy placebo kontrollként történő alkalmazásával.

A placebo hatás pszichológiai jelenség, amelyben a dummy gyógyszer klinikai hatáshoz vezet, például a fájdalom eltűnése egy személyben. Átlagosan a placebo a mentálisan 25% - ban működik egészséges emberek. Néhány szorongásos betegségben szenvedő embernél eléri a 60% - ot vagy annál többet. Ez ahhoz a tényhez vezet, ez után a betegnek történő kezelés felírása esetén az orvos nem lehet biztos abban, hogy a gyógyulás összefügg-e az alkalmazott gyógyszerrel. A placebo-hatás kizárása érdekében bármely gyógyszer klinikai vizsgálatát a bizonyítékokon alapuló orvoslás szempontjából végzik.

A kezelés hatékonysága

Az adott kezelési módszer bizonyítékainak mértéke eltérhet. A legegyszerűbb ennek megértésének módja az influenza kezelésére vonatkozó orvosi megközelítés változásának példája. A szakértők véleménye megoszlik: valaki úgy véli, hogy vírusfertőzést kell kezelni, valaki pedig önmagában halad át. Oroszországban és külföldön kevés gyógyszerek kezelésére az influenza, amely bizonyítékokkal rendelkezik. Azok az orvosok, akik betartják a bizonyítékokon alapuló gyógyszert, nem írják elő őket minden gyanús influenzás betegnek, és a kezelés kiválasztásakor a klinikai kép és a laboratóriumi vizsgálatok alapján: orrkenetről és az influenza gyors tesztjeiről. A betegség súlyosságát, a kinevezés ellenjavallatait is figyelembe veszik, és értékelik a lehetséges kockázatokat. A bizonyítékokról szólva a szakértők két fogalmat különböztetnek meg: az ajánlás osztályát és a bizonyítékok szintjét. Csak három szint van: A, B és C. Az a szintű bizonyíték a legfontosabb a kezelés megválasztásában. Ezeket az adatokat egy vagy több nagy randomizált klinikai vizsgálat során nyerik. Ezek az orvostudomány tudományos megközelítésének "arany standardja" .

A randomizált klinikai vizsgálat a betegek 3 csoportra osztásán alapul: kontroll (placebót vizsgálnak), kísérleti (új gyógyszert tesztelnek) és összehasonlító csoport (standard terápiás módszert alkalmaznak). A "randomizált" szó azt jelenti, hogy a betegeket véletlenszerűen osztották el közöttük, nem pedig a kutatók. Egy randomizált vizsgálatban a vakítás módszerét is alkalmazzák – az ember nem tudja, kap-e cumit vagy gyógyszert. Ennek eredményeként a szakemberek ellenőrizhetik a placebo-hatás jelenlétét,valamint összehasonlíthatják a kifejlesztett gyógyszer hatékonyságát. A kettős-vak vizsgálatok a legmagasabb szintű bizonyítékokkal rendelkeznek, ha sem az orvos, sem a személy nem ismeri az elvégzett terápia típusát. Egy másik kutató elemzi az eredményeket.

A bizonyítékok szintje megfelel azoknak a vizsgálatoknak, amelyekben a betegek véletlenszerű eloszlása nem volt csoportokba, vagy számuk kicsi volt. Ha a bizonyítékok egyéni vizsgálatokon vagy orvos tapasztalatain alapulnak, akkor bizonyítékokkal rendelkeznek.

Az ajánlások osztálya meghatározza, hogy egy adott terület szakemberei hogyan viszonyulnak ehhez a kezelési módszerhez. Ha a gyógyszer randomizált vizsgálatokban bizonyította hatékonyságát, és a szakértők egyetértenek a használatával, akkor az első osztályú. A bizonyítékok osztálya ebben az esetben I. Ha a szakértők véleménye nem egyértelmű, akkor a gyógyszer használata van egy II. osztályú. Ugyanakkor a bizonyítékok fokozata van:

• IIa - a legtöbb tanulmány és az orvosok megerősítik a jogorvoslat hatékonyságát.
• IIb-a bizonyítékok és a pozitív vélemények elkülönülnek. Ebben az esetben a gyógyszer használatának kockázata meghaladja a kinevezés lehetséges előnyeit.

Meghatározza az ajánlás osztályát és a bizonyítás mértékét szakosodott szervezetek - Egészségügyi Világszervezet, Nemzetközi Kardiológiai Társaság stb. Iránymutatásokat adnak ki az orvosok számára, amelyek információkat tartalmaznak a következőkről kezelési módszerek.

Bizonyítékokon alapuló orvoslás Oroszországban

Az egészségügyi ellátás megközelítései különböznek az egyes országokban, például Oroszországban és a FÁK-országokban, a bizonyítékokon alapuló orvoslás alapjait csak az egyes egészségügyi intézmények és orvosok használják. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elveit követő orvosok aktívan részt vesznek a kollégák oktatási munkájában. A gyakorlat azonban azt mutatja, hogy a szakemberek kis hányada a tudományos megközelítés elveit alkalmazza a kezelés felírásakor. Ez különösen nyilvánvaló a távoli városokban, ahol a modern oktatáshoz való hozzáférés anyagok az az egészségügyi dolgozók nehéz.

Ez a megközelítés azt eredményezi, hogy a gyógyszerek tanúsítási rendszerének bizonyos hibái vannak. Például minden külföldi kábítószernek, mielőtt belépne az orosz piacra, át kell adnia az orosz szervezetek tanúsítását. Tudományos ellenőrzésük szintje alacsonyabb, mint a külföldi tanúsító központokban, de kötelező.

Ugyanakkor Oroszországban számos olyan gyógyszer létezik, amelyek nem rendelkeznek magas szintű bizonyítékokkal. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek külön klinikai vizsgálatokat végeztek randomizálás és placebóval történő ellenőrzés nélkül. A bizonyítékbázis szigorú megközelítésének hiánya az ilyen gyógyszerek számának növekedéséhez vezet a hazai orvoslásban.

Hogyan értékelheti a beteg az előírt kezelést?

Az "az állampolgárok egészségének védelmének alapjairól az Orosz Föderációban" szóló törvény azt jelzi, hogy kezelésükről a végső döntést maga a beteg hozza meg. Az orvosnak igazolnia kell és meg kell győznie a beteget a kinevezés helyességéről, vagy választania kell a terápiás módszer analógjait.

A kiválasztott kezelés helyességének megértésének fő módja egy másik szakemberrel való konzultáció, miután megkapta a második véleményt. A bizonyítékokon alapuló orvoslás megközelítéseit és gyógyszereit használó orvosok segítenek kizárni a nem létező diagnózisokat, például , bél dysbiosis, vegetatív-érrendszeri dystonia, amelyek meglehetősen gyakoriak a modern gyakorlatban, , és mások. Fontos megjegyezni, hogy nem szabad megtagadnia egy olyan orvos szolgáltatásait, aki a személyes tapasztalatok alapján kezeli a kezelést. Meg kell vitatni vele a közelgő terápiát, megvitatni a bizonyítékokon alapuló orvoslás módszereit.

Az előírt kezelést a következő segítséggel ellenőrizheti klinikai ajánlások, az oroszországi szakmai szövetségek által kiadott, valamint hiteles források felhasználásával, például az Egészségügyi Világszervezet honlapján. Ha az orvos által ajánlott gyógyszer nincs benne, akkor konzultáljon egy másik szakemberrel.

Helyes diagnózis

A kezelés és a gyógyszerek racionális felírása csak a helyes diagnózissal lehetséges. A betegségek diagnosztizálását bizonyos algoritmusok szerint végzik, amelyek lehetővé teszik a hasonló diagnózisú patológiák kizárását.

Hazánkban számos olyan probléma van, amely akadályozza a betegségek kezelésének racionális megközelítését.

Az első probléma az orvosi konzultáció időtartama. A szabványok orvosi ellátás jelölje meg, hogy egy beteg befogadása nem haladhatja meg a 12 percet. Ez idő alatt a szakembernek nincs ideje összegyűjteni egy személy összes panaszát, és részletes vizsgálatot végezni.

A második probléma a diagnosztikai tesztek kinevezésének helytelen sorrendje. Például a fejfájásban szenvedő betegek gyakran azonnal mágneses rezonancia képalkotást (MRI)írnak elő. Ez a módszer lehetővé teszi, hogy csak a betegségek szűk körét határozza meg, ezért nem szabad először alkalmazni a betegek vizsgálatakor. Vannak kivételek, például a fejfájás kombinációja a neurológiai funkciók elvesztésével. Ebben az esetben a tünetek megfelelnek az MRI által észlelt tumor elváltozásoknak. Kinevezése felgyorsítja a helyes diagnózist.

A harmadik probléma olyan diagnosztikai módszerek alkalmazása, amelyek nem bizonyítják hatékonyságukat. , klasszikus példa az iridodiagnosztika, amikor a betegséget a szem íriszének változásai alapján észlelik.

A kezelés megválasztása olyan feladat, amely mind az orvos, mind a beteg közös munkáját igényli. A bizonyítékokon alapuló orvosi megközelítések használata lehetővé teszi a kezelés magas hatékonyságának és biztonságának biztosítását. Betegek, akik keresik orvosi segítség kell ajánlani, hogy egy második véleményt több szakember. A bizonyítékokon alapuló orvoslás áttekintése a vezető egészségügyi intézményekben pozitív.